Sicurezza di antiepilettici di marca e generici

Come vengono utilizzati i farmaci antiepilettici in Toscana? Il rischio di ospedalizzazione e/o accesso al Pronto soccorso per qualsiasi causa e per eventi legati al loro utilizzo tra i pazienti in trattamento con farmaci di marca è diverso da quello dei pazienti in trattamento con generici?

Contesto della domanda

L’epilessia è una patologia neurologica che colpisce 50 milioni di persone nel mondo e, di questi, circa 40 milioni nei paesi in via di sviluppo. Anche se i farmaci antiepilettici (AED) non sono generalmente considerati costosi, la grande quantità di prescrizioni dispensate rende la spesa complessiva elevata. La sicurezza, l’aderenza alla terapia e il costo dei farmaci hanno posto l’attenzione scientifica sul concetto di equivalenza clinica e sul ruolo dei medicinali generici. Una revisione sistematica condotta su 68 studi ha concluso che la sostituzione dei AED di marca con i generici potrebbe determinare potenziali problemi di bioequivalenza, fallimento della terapia farmacologica, insorgenza di reazioni avverse e aumento della frequenza delle crisi epilettiche. Alcuni studi hanno riportato reazioni avverse in seguito all’utilizzo di farmaci generici, principalmente a causa delle differenze nella biodisponibilità.

Risposta alla domanda 

Nel 2015, in Toscana, i farmaci AED generici erano scarsamente utilizzati (17,7%) e, non poco frequentemente (14,6%), chi iniziava con un generico passava al farmaco di marca, anche se gli stessi soggetti, altrettanto frequentemente (25,3%), ritornavano al generico. Il passaggio di principio attivo era risultato più frequente nei soggetti che iniziavano il trattamento con un generico rispetto al farmaco di marca (7,1% vs 54,8%). Il nostro studio ha confermato un profilo di sicurezza simile per i farmaci generici e di marca in termini di accesso al Pronto soccorso o ospedalizzazione per qualsiasi causa e per eventi legati all’utilizzo di AED.

Autori 

Ersilia Lucenteforte, Laura Baglietto, Marco Tuccori, Università di Pisa

Rosa Gini, Eleonora Cei, Agenzia Regionale di Sanità della Toscana

Alessandra Bettiol, Alfredo Vannacci, Università di Firenze