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EMMA PROJECT: Exposure to Medications Measured using Atc/ddd classification system

Data pubblicazione: 28 Agosto 2024

EMMA PROJECT: Exposure to Medications Measured using Atc/ddd classification system

Since 1996, the Anatomical Therapeutic Classification (ATC)/Defined Daily Dose (DDD) methodology has been adopted and proposed by the World Health Organization (WHO) for global use as a standard tool for monitoring the utilization of medicines(1,2). 

Linking a national medicinal product dictionary to the most updated ATC/DDD index and to correctly calculate the number of DDD per package is recommended by WHO to be a national responsibility. 

However, lack of consistency in the implementation and maintenance of the ATC/DDD system across countries, as well as insufficient reporting of methods in published studies using the ATC/DDD methodology, can hamper reproducibility of pharmacoepidemiological research.

In fact, divergent versions of the ATC/DDD index, divergent assignment of ATC codes and/or DDDs for combination products and the use of unofficial/national DDDs were already documented as an actual methodological problem when collecting comparable data on drug use across European countries(3-6).

EMMA Project LogoOn 21st December 2023 the EMMA project (Exposure to Medications Measured using Atc/ddd classification system) was kicked off. 


The initiative, which stems from a lively discussion held during the session “Methods in DUR” at the last EURODURG conference in Bologna, has three main objectives: 
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  1. To execute an on-line survey to collect information on national procedures for the creation and maintenance of national registers with a link between the ATC/DDD index and the National Medicinal Product Dictionary, the corresponding calculated number of DDD per package and their availability in the public domain.
  2. To describe how pharmacoepidemiologists report on the use ATC/DDD methodology through a scoping review of the published literature.
  3. To develop recommendations for the design and creation of a prototype online application for the certified calculation of number of DDDs per package. 

In addition, based on evidence generated through the EMMA project, ATC/DDD-specific reporting recommendations and checklist will be created to complement existing reporting recommendation for drug utilization and pharmacoepidemiological studies. Notably, the latter initiative was awarded in December 2024 by the Funded Manuscript Initiative of the International Society for Pharmacooepidemiology (ISPE).

The EMMA project is endorsed and promoted by the EuroDURG and ISPE Drug Utilization Special Interest group and currently involves about 30 researchers from over 20 different institutions from around the globe. Results expected from the project will contribute to further promoting harmonization of the application, use and reporting of the ATC/DDD standard across countries and finally facilitating drug utilization research worldwide.

  1. The ATC/DDD Methodology [Internet]. WHO website. Available from: https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/methodology
  2. The ATC/DDD Methodology [Internet]. NIPH website. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/
  3. Vlahović-Palcevski V, Gantumur M, Radosević N, Palcevski G, Vander Stichele R. Coping with changes in the Defined Daily Dose in a longitudinal drug consumption database. Pharm World Sci. 2010 Apr;32(2):125–9. 
  4. Rønning M, Blix HS, Harbø BT, Strøm H. Different versions of the anatomical therapeutic chemical classification system and the defined daily dose--are drug utilisation data comparable? Eur J Clin Pharmacol. 2000 Dec;56(9–10):723–7. 
  5. Rønning M, Blix HS, Strøm H, Skovlund E, Andersen M, Stichele RV. Problems in collecting comparable national drug use data in Europe: the example of antibacterials. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Apr;58(12):843–9. 
  6. Vander Stichele RH, Elseviers MM, Ferech M, Blot S, Goossens H, ESAC Project Group. European surveillance of antimicrobial consumption (ESAC): data collection performance and methodological approach. Br J Clin Pharmacol. 2004 Oct;58(4):419–28.
 Consult and download the following documents:

IL PROGETTO EMMA: Esposizione ai Medicinali Misurata utilizzando il sistema di classificazione Atc/ddd

Dal 1996, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha supportato e promosso la metodologia di classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (ATC) e Dose Definita Giornaliera (DDD, dall’inglese Defined Daily Dose) come strumento standard globale per monitorare l'utilizzo dei medicinali(1,2).

Al fine di ridurre al minimo la variabilità con cui questo standard viene implementato, l'OMS raccomanda che ogni nazione identifichi un unico centro di riferimento responsabile di collegare il dizionario delle confezioni di prodotti medicinali autorizzati a livello nazionale con l'indice ATC/DDD più aggiornato, e di calcolare correttamente il numero di DDD per confezione.

Tuttavia, eventuali differenze nelle modalità d'implementazione e aggiornamento del sistema ATC/DDD, oltre ad un’insufficiente presentazione dei metodi negli studi pubblicati, possono potenzialmente compromettere la comparabilità e riproducibilità della ricerca farmaco-epidemiologica.

Studi pubblicati hanno infatti documentato come sia l’utilizzo di versioni differenti dell'indice ATC/DDD, sia l’applicazione di criteri differenti per l’assegnazione di codici ATC e/o delle DDD alle combinazioni di principi attivi, sia l'uso di DDD stabilite a livello nazionale possono rappresentare una limitazione rispetto alla raccolta di dati comparabili sull'uso dei farmaci tra i paesi europei(3-6).

Il 21 dicembre 2023 è stato avviato il progetto EMMA - Esposizione ai Medicinali Misurata utilizzando il sistema di classificazione Atc/ddd (dall’inglese Exposure to Medications Measured using the Atc/ddd classification system).

L'iniziativa, nata da una vivace discussione durante la sessione "Methods in Drug Utilization Research” dell'ultima conferenza EuroDURG a Bologna, si pone tre principali obiettivi:Erodurg logo

  1. Condurre un sondaggio online per raccogliere informazioni sulle procedure nazionali per l'implementazione e il mantenimento del sistema di classificazione ATC/DDD rispetto al Dizionario Nazionale delle confezioni dei Prodotti Medicinali autorizzati, il numero calcolato di DDD per confezione, e la loro disponibilità nel dominio pubblico.
  2. Descrivere come i farmaco-epidemiologi riportano le informazioni circa l'uso della metodologia ATC/DDD negli studi pubblicati attraverso una revisione esplorativa della letteratura.
  3. Sviluppare raccomandazioni per la progettazione e la creazione di un prototipo di applicazione online per il calcolo certificato del numero di DDD per confezione.

Inoltre, sulla base delle evidenze generate attraverso il progetto EMMA, verranno sviluppate raccomandazioni specifiche per la reportistica basata su ATC/DDD, accompagnate da una checklist, al fine di integrare le raccomandazioni già esistenti per la reportistica negli studi di utilizzo dei farmaci e di farmacoeepidemiologia. È importante sottolineare che quest'ultima iniziativa è stata premiata nel dicembre 2024 dalla Funded Manuscript Initiative della International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE).

Il progetto EMMA è sostenuto e promosso da EuroDURG e dal gruppo di interesse speciale sull’utilizzo dei farmaci (Drug Utilization Special Interest Group) dell’ISPE. Attualmente coinvolge circa 30 ricercatori provenienti da oltre 20 istituzioni diverse in tutto il mondo. I risultati attesi dal progetto contribuiranno a promuovere ulteriormente l’armonizzazione dell’applicazione, dell’utilizzo e della reportistica dello standard ATC/DDD nei diversi Paesi, facilitando così la ricerca sull’utilizzo dei farmaci a livello globale.

  1.  The ATC/DDD Methodology [Internet]. WHO website. Available from: https://www.who.int/tools/atc-ddd-toolkit/methodology
  2. The ATC/DDD Methodology [Internet]. NIPH website. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/
  3. Vlahović-Palcevski V, Gantumur M, Radosević N, Palcevski G, Vander Stichele R. Coping with changes in the Defined Daily Dose in a longitudinal drug consumption database. Pharm World Sci. 2010 Apr;32(2):125–9. 
  4. Rønning M, Blix HS, Harbø BT, Strøm H. Different versions of the anatomical therapeutic chemical classification system and the defined daily dose--are drug utilisation data comparable? Eur J Clin Pharmacol. 2000 Dec;56(9–10):723–7. 
  5. Rønning M, Blix HS, Strøm H, Skovlund E, Andersen M, Stichele RV. Problems in collecting comparable national drug use data in Europe: the example of antibacterials. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Apr;58(12):843–9. 
  6. Vander Stichele RH, Elseviers MM, Ferech M, Blot S, Goossens H, ESAC Project Group. European surveillance of antimicrobial consumption (ESAC): data collection performance and methodological approach. Br J Clin Pharmacol. 2004 Oct;58(4):419–28.
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