TheShinISS-Network: 3 anni di esperienza nella conduzione di studi multi-regionali di farmacoepidemiologia che utilizzano Real World Data

Quale è il ruolo della rete TheShinISS nella pianificazione e conduzione di studi multi-database di farmacoepidemiologia basati su Real World Data?

Contesto della domanda

Gli studi multi-database di farmacoepidemiologia basati su Real World Data richiedono il coinvolgimento di reti di regioni, di aziende sanitarie locali e di professionisti della salute.

A seguito dell’emergenza pandemica da COVID-19, l’Istituto Superiore di Sanità (ISS) ha coordinato la rete multiregionale ITA-COVID19 che ha condotto studi multi-database di farmacoepidemiologia basati su Real World Data. Per la conduzione di tali studi i ricercatori del Reparto di Farmacoepidemiologia e Farmacosorveglianza del Centro Nazionale per la Ricerca e Valutazione Preclinica e Clinica dei Farmaci (CNRVF) dell’ISS hanno concepito e realizzato TheShinISS, uno strumento statistico informatico open-source che elabora localmente i dati raccolti dai database sanitari regionali secondo un modello comune di dati.

A partire da queste esperienze, si è creata la rete TheShinISS-Network a cui hanno aderito i ricercatori dell’Università di Verona e del Dipartimento di Epidemiologia della Regione Lazio (DEP) contribuendo al miglioramento dell’applicativo e all’adattamento a diversi progetti intrapresi dalla rete stessa. L’utilizzo di TheShinISS ha consentito la conduzione di studi post-marketing, con differenti disegni di studio, in grado di rendere disponibili informazioni per la salute pubblica con un maggior grado di accuratezza e tempestività, riducendo il carico di lavoro per i professionisti coinvolti.

In questo contributo è descritta l’esperienza della rete TheShinISS-Network, che grazie alla fondamentale collaborazione delle regioni partecipanti, ha permesso la conduzione di studi di farmacoepidemiologia Real World in Italia.

Risposta alla domanda

TheShinISS si è dimostrato di facile uso a livello locale e flessibile nell’adattarsi a differenti quesiti di ricerca. Attraverso la riproducibilità di tutte le fasi di analisi, secondo un flow-chart predefinito, l’applicativo ha garantito un controllo di qualità adeguato nell’elaborazione dei flussi e nella creazione dei dataset analitici. Tali caratteristiche hanno reso possibile la partecipazione di più Regioni/ASL nella rete ITA-COVID19, e soprattutto la riduzione dei tempi di conduzione degli studi. Successivamente, man mano che si è andata costituendo la rete TheShinISS-Network, l’applicativo è stato adattato a nuovi ambiti di ricerca quali il profilo beneficio-rischio dei farmaci biologici nella popolazione generale, Progetto VALORE, l’efficacia e sicurezza dei farmaci immunosoppressori in pazienti trapiantati, Progetto CESIT, la sicurezza dei vaccini antinfluenzali, TheShinISS-Vax|Flu, e la sicurezza e l’efficacia dei vaccini anti-COVID-19, TheShinISS-Vax|Covid. Infine l’approccio di sviluppo collaborativo del Network ha facilitato lo scambio di idee e la condivisione delle differenti competenze, delle abilità e quindi della creatività.

Autori 

Gruppo di lavoro TheShinISS-Network con il contributo di Istituto Superiore di Sanità (Marco Massari, Stefania Spila Alegiani, Maria Cutillo, Roberto Da Cas, Giuseppe Marano, Francesca Menniti Ippolito, Cristina Morciano); Università di Verona (Gianluca Trifirò, Luca L’Abbate, Salvatore Crisafulli, Andrea Fontana, Valentina Ientile, Ylenia Ingrasciotta, Nicoletta Luxi, Matilde Tanaglia); Dipartimento di Epidemiologia della Regione Lazio (Valeria Belleudi, Alessandro De Rosa, Marco Finocchietti, Sara Lopes, Francesca Romana Poggi)