Stima dell'efficacia del vaccino anti-varicella in bambini al 2022: un'analisi con il database Pedianet

Qual è l’efficacia del vaccino contro la varicella nei bambini?

Estratti dal Rapporto sui Farmaci in Toscana 2025

Contesto della domanda

La varicella è una malattia infettiva causata dal virus varicella-zoster. Sebbene generalmente benigna nei bambini, può causare complicazioni gravi come polmonite, infezioni della pelle e dei tessuti molli, complicazioni neurologiche e epatite. L’introduzione della vaccinazione universale contro la varicella nell’infanzia ha ridotto in modo significativo l’incidenza della malattia, le complicazioni, i ricoveri ospedalieri e i decessi nei bambini e nella popolazione generale [1].

In Italia, dopo una fase sperimentale in otto regioni a partire dal 2013, il programma di vaccinazione universale contro la varicella è stato ufficialmente lanciato nel 2017. Questo programma prevedeva la somministrazione di due dosi di vaccino ai bambini, la prima a 12-15 mesi di età e la seconda a 5-6 anni [2].

È importante valutare l'efficacia del vaccino contro la varicella nei bambini utilizzando dati non provenienti da studi clinici, poiché le condizioni ideali dei trial clinici non sempre riflettono la realtà. Inoltre, i trial clinici spesso escludono soggetti con condizioni mediche sottostanti, donne in gravidanza e bambini con comorbidita’, che potrebbero essere a maggior rischio di malattia grave [3].

Questo studio e’ finanziato in parte attraverso un programma di ricerca di Merck Sharp & Dohme LLC e’ stato pubblicato nella rivista Vaccine a Dicembre 2024 [4]. Elisa Barbieri dichiara che la sua posizione è finanziata nell’ambito del progetto “INF-ACT - One Health Basic and Translational Research Actions Addressing Unmet Needs on Emerging Infectious Diseases”, ID MUR PE_00000007, nel quadro del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), Missione 4, Componente 2 – CUP C93C22005170007.

Risposta alla domanda

I risultati dello studio indicano che il vaccino contro la varicella è efficace nel prevenire la malattia nei bambini. L’efficacia di una dose di vaccino varia dal 91% nei bambini di 5-6 anni al 49% nei bambini di 7-13 anni. L’efficacia di due dosi è del 98% nei bambini di 5-6 anni e dell’89% nei bambini di 7-13 anni. Dopo sei anni di follow-up, la probabilità di contrarre la varicella è del 10,7% nei non vaccinati, del 2,5% nei vaccinati con una dose e dello 0,4% nei vaccinati con due dosi. Questi risultati supportano l’importanza della vaccinazione universale contro la varicella nell’infanzia per ridurre l’incidenza della malattia e le sue complicazioni.

Gli approfondimenti per chi desidera comprendere il contesto e la metodologia adottata sono consultabili nel  Documento completo

Riferimenti bibliografici

1. Ahern S, Walsh KA, Paone S, et Clinical efficacy and effectiveness of alternative varicella vaccination strategies: An overview of reviews. Rev Med Virol. 2023;33(1):e2407. doi:10.1002/ rmv.2407
2. Ministro della Salute. Le novità del decreto legge sui vaccini. 2017. Istituto superiore di Sanità: https://www.epicentro.iss.it/.
3. Kim HS, Lee S, Kim JH. Real-world Evidence versus Randomized Controlled Trial: Clinical Research Based on Electronic Medical J Korean Med Sci. 2018;33(34):e213. Published 2018 Jun 26. doi:10.3346/jkms.2018.33.e213
4. Barbieri E, Cocchio S, Furlan P, et A population database analysis to estimate the varicella vaccine effectiveness in children < 14 years in a high vaccination coverage area from 2004 to 2022. Vaccine. 2024;42(26):126387. doi:10.1016/j.vaccine.2024.126387
5. Batzella E, Cantarutti A, Caranci N, Giaquinto C, Barbiellini Amidei C, Canova C. The Association Between Pediatric COVID-19 Vaccination and Socioeconomic Position: Nested Case-Control Study From the Pedianet Veneto JMIR Public Health Surveill. 2023;9:e44234. Published 2023 Feb 1. doi:10.2196/44234

Autori 

Elisa Barbieri, Carlo Giaquinto – Dipartimento di Salute donna e bambino, Università di Padova Patrizia Furlan, Silvia Cocchio, Vincenzo Baldo – Dipartimento di Scienze cardio-toraco-vascolari e Sanità pubblica, Università di Padova

Luigi Cantarutti, Antonio Scamarcia – Società Servizi telematici