Viene pubblicato oggi il primo rapporto elaborato dall'Agenzia regionale di sanità sull'uso dei farmaci in Toscana. Il documento, presentato durante la Giornata di studio organizzata dall'ARS, delinea un semplice quadro generale, per poi soffermarsi su alcuni aspetti specifici.

Mediamente ogni assistito toscano assume un po' più di una dose di farmaco al giorno, anche se questo volume è concentrato soprattutto tra i soggetti anziani e i bambini.

I farmaci più utilizzati sono quelli per l'apparato cardiocircolatorio, con quasi mezza dose al giorno ciascuno, seguiti dai farmaci per l'apparato gastrointestinale e metabolismo (per esempio i gastroprotettori e gli antidiabetici) e dai farmaci utilizzati per il sangue e il sistema ematopoietico (per esempio gli antiaggreganti), con, rispettivamente, un po' più e un po' meno di un quinto di dose al giorno.

Nel rapporto si investiga l'appropriatezza d'uso di quattro categorie di farmaci per malattie croniche. L'appropriatezza viene catturata tramite semplici misure di regolarità nell'assunzione del farmaco: ciascuno dei farmaci indagati, infatti, non è efficace se non è assunto con continuità o con dosaggio sufficiente. Il messaggio fondamentale di questo capitolo è che l'aderenza alle terapie croniche è insoddisfacente: inferiore al 60% nei farmaci ipertensivi, al 40% nei farmaci contro l'osteoporosi, al 25% nei farmaci antidepressivi, al 20% nei farmaci respiratori. Il dato è ancora più basso quando ci si restringe agli utilizzatori che hanno appena cominciato la terapia. Si tratta di un dato non dissimile da quello registrato in altre regioni italiane, tranne che nel caso degli antidepressivi, dove il dato toscano sembra lievemente migliore. Si osserva inoltre che l'utilizzo delle donne è meno appropriato in tutte le categorie, tranne che nel caso dell'osteoporosi: si può avanzare l'ipotesi che la (fuorviante) percezione di un minor rischio cardiovascolare e un maggior rischio di fratture siano alla base di questa differenza.

Un approfondimento ripercorre la storia della genericazione di farmaci inibitori di pompa protonica. Questi farmaci sono indicati per prevenire il sanguinamento gastrico, che è un effetto collaterale comune in molte terapie. Come si nota dalla figura, l'utilizzo di ciascuna delle cinque molecole è aumentato in corrispondenza al momento della scadenza del brevetto. Il volume d’uso è quindi aumentato ma concentrandosi sulle molecole a minor costo, garantendo, a parità di efficacia di trattamento, un effetto positivo sulla spesa farmaceutica.


Il documento contiene ulteriori approfondimenti sull'uso dei farmaci incretinici, innovativi farmaci ipoglicemici, e sull'introduzione in Italia del primo farmaco biosimilare, ovvero contenente una versione del pricipio attivo di un farmaco biologico a brevetto scaduto.

Con questo primo rapporto sull'utilizzo di farmaci, scritto in collaborazione con il settore Politiche del farmaco e appropriatezza della Regione Toscana, l'ARS fornisce informazioni che possono essere utilizzate come riferimento per i processi decisionali in sanità pubblica.

Apri il programma della Giornata di studio

Le presentazioni della Giornata di studio

• Introduzione e metodi - Rosa Gini, ARS Toscana
• Prevalenza e volume d’uso di farmaci in Toscana - Giuseppe Roberto, ARS Toscana
• Appropriatezza d’uso di farmaci respiratori e antidepressivi - Filippo Bardelli, Azienda USL Toscana centro
• La genericazione dei farmaci inibitori di pompa protonica - Rosa Gini, ARS Toscana
• Uso di farmaci incretinici - Fabio Baccetti, Azienda USL Toscana nord ovest
• Uso di farmaci biosimilari - Ylenia Ingrasciotta, Università degli studi di Messina

Rapporto sull'uso di farmaci in Toscana (2016)  Collana dei Documenti ARS, n. 87

 

Il progetto europeo EUROmediCAT, che ha indagato sulla sicurezza dell’uso dei farmaci in gravidanza in relazione al rischio di malformazioni congenite, ha studiato in particolare anche l’uso di antidepressivi prima, durante e dopo la gravidanza. I primi risultati, pubblicati recentemente sulla rivista BJOG (An International Journal of Obstetrics and Gynaecology), evidenziano, fra l’altro, come le donne italiane sono quelle che assumono meno antidepressivi durante la gravidanza.

Depressione, farmaci e rischi per il feto
La depressione è piuttosto comune tra le donne in età riproduttiva: in Europa è stata riportata nel 6-13% dei casi. Gli antidepressivi serotoninergici (SSRI) sono gli antidepressivi più prescritti. Il consumo di SSRI durante la gravidanza è associato con alcuni esiti avversi della gravidanza, quali le cardiopatie congenite. La terapia contro la depressione non dovrebbe comunque essere interrotta in modo brusco durante la gravidanza, per evitare ricadute dei sintomi depressivi che a loro volta comportano documentati rischi per lo sviluppo del feto. Queste indicazioni, parzialmente contraddittorie fra loro, rendono necessario indagare come le donne europee gestiscono di fatto il trattamento della depressione durante la gravidanza.

Donne e uso di antidepressivi in Europa: i risultati del progetto EUROmediCAT
Nel periodo 2004-2010 il progetto EUROmediCAT ha condotto uno studio su circa 720mila donne ed oltre 850mila parti, inclusi in 6 database sanitari in altrettante regioni europee: tra queste anche due regioni italiane, Toscana ed Emilia Romagna. Sono stati analizzati tutti i casi in cui un antidepressivo è stato prescritto (nel Regno Unito) o dispensato (per tutte le altre regioni), nell’anno precedente la gravidanza, durante la gravidanza stessa e un anno dopo la gravidanza.



Il consumo prima e dopo la gravidanza è diverso nelle varie regioni, mentre si osserva ovunque una riduzione molto rapida del consumo a partire dall’ultimo trimestre prima dell’inizio della gestazione. Nell’anno precedente alla gravidanza, la prevalenza di utilizzo di SSRI risulta più elevata nel Galles (9,6%) e più bassa in Emilia Romagna (3,3%). Durante la gravidanza nelle due regioni italiane le prescrizioni risultano più basse rispetto alle altre 4 sedi dello studio, anche se in Toscana i valori sono circa doppi rispetto all’Emilia Romagna. E’ poi nel Regno Unito che, dopo la gravidanza, le prescrizioni  ritornano più rapidamente a valori più elevati.

Seguendo le donne che assumevano SSRI prima della gravidanza, lo studio però osserva che  il 40% non solo ne interrompe il consumo durante la gravidanza, ma non lo riprende dopo il parto: questo significa che una parte delle utilizzatrici post partum sono donne che prima della gestazione non assumevano antidepressivi.

Lo studio rileva inoltre che è la paroxetina il farmaco prescritto più comunemente nelle due regioni italiane e in Olanda: questo solleva notevoli perplessità, perché proprio questo farmaco sembra il più pericoloso per la salute del feto.

Dai risultati sembra dunque emergere la mancanza di un consenso europeo sul trattamento della depressione nelle donne in età fertile e soprattutto in gravidanza: studi come questo sono perciò utili ad aiutare donne e clinici a focalizzare rischi e benefici. Ulteriori approfondimenti sembrano poi necessari per individuare le ragioni dei livelli più alti di consumo osservati in Galles e nel resto del Regno Unito.

Concludiamo con una nota tutta italiana: ancora una volta la Toscana risulta una regione ad alto consumo di farmaci antidepressivi, rispetto a un’altra regione italiana. Tuttavia questo dato, messo in un contesto europeo, assume un’altra luce, e spinge ad approfondire se il maggior uso di questi farmaci in Toscana sia inappropriato o, al contrario, maggiormente corretto.
 

Sul tema della sicurezza dei farmaci in gravidanza si è svolta il 2-4 febbraio 2015 a Poznan la conferenza europea EUROmediCAT.  La conferenza ha rappresentato l’evento finale di disseminazione del progetto EUROmediCAT, finanziato dall’Unione europea, a cui hanno partecipato 9 partner europei. L’Istituto di Fisiologia clinica del CNR di Pisa, con il supporto dell’Agenzia regionale di sanità, ha curato gli studi relativi alle donne toscane.

Gli obiettivi del progetto EUROmediCAT
Costruire un sistema europeo per monitorare quali farmaci vengono utilizzati durante la gravidanza e identificare i possibili effetti avversi. In particolare è stata studiata l’esposizione a quattro classi di farmaci: antidepressivi, antiepilettici, antiasmatici e antidiabetici. E’ stato inoltre valutato il rischio di anomalia congenita in caso di assunzione dei farmaci durante la gravidanza. Per quanto riguarda la Toscana, il CNR e l’ARS, per la prima volta, hanno incrociato il registro toscano dei difetti congeniti e il database regionale delle prescrizioni farmaceutiche, per capire come si curano le donne che in gravidanza necessitano di medicinali e se l’esposizione ai farmaci ha conseguenze sui nati.

I risultati illustrati alla conferenza finale di Poznan
La conferenza si è aperta con la testimonianza di Geoff Adams-Spink, brillante giornalista inglese nato nei primi anni ’60 con alcune malformazioni degli arti dovute al terribile talidomide, il farmaco teratogeno la cui pericolosità fu compresa solo dopo che migliaia di bambini ne erano stati colpiti.

Durante la conferenza sono state esplorate le quattro classi di farmaci che il progetto ha studiato: antidiabetici, antiepilettici, antidepressivi e antiasmatici. Farmaci indicati per patologie serie, che se non trattate possono a loro volta produrre un danno. Sono state rilevate grandi differenze tra i diversi paesi nell’uso di questi farmaci, ed è evidente che il bilancio rischi-benefici ottimale non è ancora noto: solo un accurato e prolungato periodo di studi e sorveglianza permetterà di stabilire le strategie migliori da proporre alle donne.

Una sessione è stata dedicata alle regole adottate nei diversi paesi per impedire attivamente l’uso in gravidanza di farmaci gravemente teratogeni (cioè che possono provocare malformazioni del feto) come il talidomide, l’isotretinoina e l’acido valproico. Le regolamentazioni vanno dall’obbligo, per le aziende che producono questi farmaci, di riportare sulle confezioni segnali molto evidenti, all’obbligo per le donne in età riproduttiva che accedono alla prescrizione di seguire un programma anticoncezionale. A questo proposito, è stato lanciato un allarme riguardo alla diffusione del commercio online di farmaci senza prescrizione: una ricercatrice è riuscita senza problemi ad acquistare on line farmaci pericolosissimi, privi di segnalazioni appropriate del fatto che una donna in età riproduttiva non ne deve fare uso.

La conferenza si è chiusa con un’esortazione alla Commissione europea e all’Agenzia europea del farmaco:  è fondamentale istituire un sistema di vigilanza permanente sull’uso e la sicurezza dei farmaci in gravidanza.

ARS NEWS – 02/10/2014
Appuntamento il 6 ottobre a Pisa presso l’Auditorium dell’area di ricerca del CNR per il workshop “Epidemiologia per la ricerca e la società in Toscana”, organizzato dall'Istituto di fisiologia clinica del CNR e la Fondazione toscana Gabriele Monasterio.
Nel corso della giornata saranno presentati i principali studi e collaborazioni in corso nella regione Toscana nel campo dell'epidemiologia ambientale, dei registri di patologia, dell'epidemiologia clinica, dell'epidemiologia sociale e dello studio dei determinanti di salute. Molti di questi studi sono frutto della collaborazione tra i vari enti toscani della ricerca, del servizio sanitario e del sistema di tutela dell'ambiente. È prevista, inoltre, la presentazione di metodi e strumenti innovativi ritenuti di utilità per studi collaborativi futuri.

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ARS NEWS - 16/06/2014
Sviluppare la malattia diabetica e assistere chi ne è colpito significa soprattutto combattere per prevenirne le complicanze metaboliche (iperglicemia, ipoglicemia, coma), microvascolari (nefropatia, neuropatia, retinopatia) e macrovascolari (malattie cardiovascolari, disturbi vascolari periferici, malattie cerebrovascolari). Negli anni ’90 è risultato evidente che un buon controllo della glicemia aiuti a ridurre le complicanze del diabete, inducendo così i ricercatori alla creazione di nuovi farmaci chiamati "analoghi dell'insulina", più flessibili e facili da usare, che hanno affiancato le insuline tradizionali.

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